Ssa reporta 9 muertes por frío en el país

El secretario de Salud, José Ángel Córdova Villalobos, informó que hasta el fin de la semana se han registrado nueve fallecimientos a nivel nacional relacionados con la presencia del frente frío, principalmente en los estados del norte de la república.
Durante una gira de trabajo en Guanajuto, el funcionario federal dio a conocer que los estados de Chihuahua y Sonora son los que registran el mayor número de muertes por frío causadas por hipotermia y por intoxicación con monóxido de carbono.
“Desafortunadamente todavía muchas de las causas son por intoxicaciones de monóxido de carbono, por la forma de calentar los hogares, entonces Protección Civil juega un papel fundamental”, dijo.
Córdova Villalobos agregó que la demanda en los servicios de salud ha aumentado, principalmente por problemas respiratorios, pero recalcó que el incremento de consultas de pacientes con síntomas de influenza AH1N1 ha sido mínimo.
“No hay un incrementos sustancial en hospitalización o pacientes intubados, que es uno de los indicadores de gravedad en una enfermedad”, refirió el secretario.
Sobre la campaña de vacunación contra la gripe A, Córdova Villalobos adelantó que este lunes se reiniciará la administración de dosis con la llegada de las 5 millones de vacunas prestadas por el gobierno canadiense.
El funcionario agregó que de las 600 mil dosis que se han aplicado a nivel nacional sólo en 64 casos se han registrado reacciones adversas, por lo que reiteró la importancia de la vacunación para disminuir la presencia del virus.
Finalmente, José Ángel Córdova estimó que será hasta finales de enero o principios de marzo cuando la campaña de vacunación se abrirá a la población en general. (EL UNIVERSAL)

México: “vacunas pirata” contra gripe porcina

Las autoridades mexicanas emitieron una alerta a la población para que no compren “vacunas pirata” contra la gripe porcina, pues se ha detectado su venta en algunos lugares del país.
En la mayoría de los casos son dosis contra la influenza estacional, que algunos médicos y farmacias ofrecen como cura al contagio del virus A/H1N1.
Pero es un engaño, afirmó Alejandro Macías, comisionado especial para la prevención y control de la influenza humana del Ministerio de Salud.
“La vacuna contra la influenza tradicional tiene la protección contra un tipo de virus A/H1N1, pero no es el epidémico. Algunos dijeron que protegía contra esta variedad, pero no es así, se trata de un engaño”, dijo en conversación con BBC Mundo.
El gobierno mexicano compró 20 millones de vacunas, pero hasta el momento sólo ha recibido 865.000, que se aplican únicamente en hospitales del sector público de salud.
Sin embargo, la gubernamental Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), detectó la venta de supuestas vacunas por internet, en clínicas privadas y hasta en comercios sobre ruedas, conocidos como tianguis.
Vacunas en Tepito
La Cofepris es el organismo encargado de regular la producción y venta de medicamentos en México.
Desde hace varios meses, cuando inició el rebrote de la epidemia de gripe porcina, la Comisión detectó la venta irregular de “vacunas pirata”.
Recientemente, el organismo decomisó dosis en la zona de Tepito, en el centro de Ciudad de México, uno de los sitios de mayor venta de productos falsificados en el país, según autoridades.
Pero no es el único caso. De acuerdo con el comisionado de Cofepris, Miguel Ángel Toscano, la mayoría de las denuncias por la venta de “vacunas pirata” se concentran en los estados de Yucatán, Michoacán, Jalisco y Baja California.
La alerta se mantiene, insistió el funcionario.
“Los ciudadanos no deben comprar vacunas o medicamentos en tianguis, y deben estar advertidos que ningún médico puede vender la vacuna pandémica porque no existe en el mercado, sólo en hospitales públicos”.
Según el comisionado especial del Ministerio de Salud, hasta ahora la venta de “vacunas pirata” es un problema bajo control. “Son casos aislados, afortunadamente no se ha generalizado”, aseguró.
Extorsiones
Pero la venta de vacunas pirata no es el único problema en torno a la epidemia de gripe porcina en México.
La fiscalía de Chihuahua, al norte del país, informó que grupos criminales aprovecharon el repunte de la gripe porcina para cometer extorsiones.
El subprocurador de Justicia, Alejandro Pariente, dijo que los delincuentes ofrecen por teléfono las vacunas contra la epidemia, pero en realidad buscan obtener datos de las familias para amenazarlas con secuestrarlas.
El delito se ha cometido también en otras partes, como en la capital mexicana, le dijo a BBC Mundo el presidente del Consejo Ciudadano de Seguridad Pública, Meyer Klip.
“Decían que eran trabajadores del sector salud, y ofrecían prioridad en la aplicación de vacunas a cambio de una cantidad de dinero que se deposita en una cuenta bancaria”, explicó.
En la capital mexicana las extorsiones no progresaron, dijo Klip, pero sí en otros sitios.
En Ciudad Juárez se documentaron 79 casos, dijo el subprocurador Pariente, además de que varias familias emigraron a Estados Unidos por miedo a ser asesinadas por no entregar el dinero solicitado por los delincuentes.(Tomado de BBC Mundo)

Protección “modesta” de la vacuna de VIH

Los nuevos datos -publicados en New England Journal of Medicine (Revista de Medicina de Nueva Inglaterra)- fueron presentados en la conferencia global de vacunas contra el SIDA que se lleva a cabo en París.
En las pruebas a gran escala llevadas a cabo por el ejército de Estados Unidos y el gobierno tailandés, una combinación de vacunas pareció tener un efecto protector en 31% de los voluntarios.
Los investigadores dijeron entonces que el efecto no había sido por casualidad, sino que era estadísticamente importante.
Aunque varios expertos pusieron en duda esa afirmación, los nuevos datos confirman que el efecto protector sí es estadísticamente importante.
Los científicos subrayan, sin embargo, que es poco probable que estas pruebas conduzcan a una vacuna comercial en un futuro cercano.
“Los resultados son provocativos, intrigantes, y nos señalan la dirección en que debemos mirar en nuestras investigaciones futuras” afirmó en la conferencia de prensa el coronel Nelson Michael, del programa militar estadounidense de investigación del SIDA.
Dudas
En el ensayo clínico presentado en septiembre en Tailandia -el mayor que se ha realizado con una vacuna de VIH- participaron 16.000 personas de entre 18 y 30 años.
Entre los 8.000 voluntarios que recibieron una combinación de vacunas, 51 resultaron infectados con el virus.
Entre el grupo que recibió un placebo hubo 74 casos positivos.
Los números fueron pequeños pero tal como declaró entonces Seth Berkley, de la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI), los resultados eran “una noticia emocionante y un avance científico importante”.
“Ahora tenemos una vacuna candidata que parece mostrar un efecto protector en humanos, aunque parcial” dijo el experto.
Varios científicos, sin embargo, mostraron preocupación por el estudio.
En primer lugar, los científicos no fueron capaces de indicar cómo funcionaban las vacunas para lograr la protección.
Y a medida que se entregaron más datos a los científicos, las afirmaciones sobre la “importancia estadística” de la inmunización comenzó a verse cada vez más dudosa.
Tal como señala Gus Cairns, que trabaja en la organización de ayuda e información de VIH, NAM, “este estudio particular estuvo en la incómoda posición de producir un resultado que fue justo sobre lo estadísticamente importante”.
“Eso quiere decir que mostró una posibilidad entre 26 de que los resultados se debieran únicamente a la casualidad, y de que eso no reflejara absolutamente nada. Es una situación díficil”.
“Y también está el análisis de subconjuntos de este estudio, con el cual si sólo miramos a la gente que se adhirió estrictamente al protocolo -los que tomaron todas las dosis de las vacunas- entonces los resultados no son estadísticamente importantes”, agrega el experto.
El problema, explica, es que las cifras iniciales que se dieron de los números de contagiados incluyeron a todos los que se infectaron de VIH cuando comenzó la prueba, incluidos los que se contagiaron en el curso del régimen de seis meses de inyecciones.
Pero si se excluyen estas cifras, como se haría en muchos ensayos clínicos, entonces los números cambiarían, y también las afirmaciones sobre el efecto protector de la vacuna.

No para los de más riesgo

La vacuna sólo logra un efecto protector modesto que podría desvanecerse con el tiempo.
Todos estos detalles fueron corroborados por el programa de investigación de SIDA del ejército de Estados Unidos.
En la primera actualización del estudio inicial, los investigadores indicaron que si se miran los datos de esta forma entonces el poder del estudio queda reducido.
Cuando se presentó el resultado de la investigación, muchos científicos se mostraron molestos porque la información inicial se dio a conocer en una conferencia de prensa y no en una revista científica evaluada por pares.
Pero ahora en la última revisión de los datos, y la publicación de los resultados en una revista especializada, los investigadores indican que los resultados originales sí son válidos y son estadísticamente importantes.
Los científicos subrayan sin embargo, que la vacuna fue menos efectiva entre los que estaban en mayor riesgo de infección y que la protección que brinda la vacuna podría disminuir con el tiempo.
Además los investigadores expresaron que la inmunización quizás no funcione con la cepa de VIH que predomina en África.(BBC)

En octubre llegarán primeras vacunas contra influenza A

En octubre llegarán a México los primeros 2 millones de dosis de la vacuna contra la influenza AH1N1 procedentes de Europa, informó el Secretario de Salud, José Ángel Córdova Villalobos.
El gobierno mexicano logró que uno de los dos laboratorios a los que les compró 30 millones de dosis adelantaran el primer lote para las siguientes semanas.
“Conseguirnos 2 millones, estamos viendo con el otro laboratorio si conseguimos otros dos millones” señaló el funcionario.
Córdova dijo que el martes aún estaban negociando con los laboratorios, con la esperanza de que a finales de octubre se tenga una parte de la dotación, otra a finales de noviembre y la última en diciembre.
“Nuestro objetivo sería contar siquiera con la mitad del total de los 30 millones, o sea, con 15 millones y para diciembre tener vacunada ya a la mitad de la población”, aseveró el Secretario de Estado luego de inaugurar el área Medicina Nuclear de T-1 del Seguro Social.
Hasta este miércoles en el país se tiene un registro de 28 mil 292 casos de influenza AH1N1 y 224 defunciones.
Córdova precisó que se han suspendido actividades sólo en escuelas de los estados de San Luis Potosí y Sinaloa por el repunte de enfermos. Aclaró que no hay la intención de implementar una medida extrema con el cierre de todas las escuelas de todo el país, como se hizo el abril.
El Universal

Dos empresas australianas inician los ensayos en humanos con una vacuna contra la gripe

Dos compañías australianas han anunciado el inicio de los primeros ensayos en humanos con una vacuna candidata a prevenir la infecciÛn por el nuevo virus de la gripe A/H1N1, que hasta la fecha se ha cobrado la vida de más de 700 personas en todo el mundo. A pesar de que la OrganizaciÛn Mundial de la Salud (OMS) y otros grandes fabricantes estaban apreciando algunas dificultades para lograr cultivar el virus y utilizarlo en la fabricaciÛn de esta terapia, 540 australianos ser·n los primeros en recibir un pinchazo que a˙n deber· demostrar si funciona.
Una de las compañías, CSL, cuenta ya con 240 voluntarios para participar en un ensayo que durar· unos siete meses. Seg˙n informa la agencia EFE, los participantes en esta primera prueba con humanos habrÌan pagado alrededor de 400 dÛlares australianos (unos 230 euros) por recibir una o dos dosis de la vacuna en el Royal Hospital de la ciudad de Adelaida.
Esta compaÒÌa ha informado en un comunicado que pretende poder contar con el f·rmaco antes del prÛximo mes de septiembre. DespuÈs de hacerles un primer an·lisis de sangre, los voluntarios han recibido ya una primera inyecciÛn. En dos semanas se les analizar· de nuevo y el 4 de agosto est·n previstas las pruebas en niÒos.
A pesar del inicio de los ensayos, los responsables de la vacuna reconocen que tardar·n entre seis y ocho semanas en saber si el producto funciona. Adem·s, las autoridades australianas ya han advertido que no se autorizar· ninguna terapia que no funcione o que pueda resultar peligrosa para el ser humano. Si el producto de CSL demuestra que funciona, el gobierno australiano encargar· al fabricante 21 millones de dosis para vacunar a los grupos de riesgo.
Por su parte, la segunda empresa, Vaxine, ha empezado ya su ensayo con otras 300 personas. Ambas son vacunas similares a las de la gripe estacional, pero que contienen una sola cepa de la nueva gripe A, en lugar de las tres que se combinan habitualmente.
“Nosotros estamos en el hemisferio sur, y es aquÌ donde est· el problema ahora”, ha seÒalado Nikolai Petrovsky, director de Vaxine, al diario brit·nico ‘The Guardian’. “AquÌ estamos en medio de un brote de nueva gripe que es probable que no llegue a EEUU hasta que allÌ comience la temporada fuerte de gripe, dentro de seis meses”.
Hasta ahora, Australia ha confirmado m·s de 14.700 contagios por el nuevo virus y 41 personas han muerto en el paÌs a consecuencia de la enfermedad. La OMS espera que el n˙mero de casos, que ha dejado de contabilizar oficialmente por las dimensiones de la pandemia, repunte en el hemisferio norte en los meses de septiembre y octubre, con el regreso de las vacaciones y el comienzo de los colegios.
De momento Petrovsky reconoce que no hay ninguna garantÌa de que la vacuna vaya a funcionar, y ha reconocido que los cientÌficos se enfrentan a un virus desconocido y de comportamiento imprevisible. De hecho, estos dÌas, tanto la OMS como los grandes fabricantes de vacunas (Novartis o GlaxoSmithKline, entre otros), han reconocido que est· siendo m·s difÌcil de lo que se esperaba hacer crecer el virus en el laboratorio para poder desarrollar la vacuna.
Estas dificultades tÈcnicas ante un patÛgeno que no se comporta igual que una gripe normal, serÌan algunas de las causas que podrÌan retrasar el desarrollo de una vacuna eficaz. Para desarrollar una inmunizaciÛn que prevenga la infecciÛn, las muestras del virus A/H1N1 est·n siendo cultivadas e inactivadas en el laboratorio.
Posteriormente, es necesario ligarlas con un antÌgeno (que ser· el que despierte la reacciÛn inmune del organismo capaz de combatir al virus); de manera que cuanta menos cantidad de antÌgeno se necesite en la fabricaciÛn de la vacuna, m·s dosis podr·n fabricarse. Sin embargo, en este caso, los especialistas se est·n encontrando con una fabricaciÛn de antÌgenos que sÛlo ronda el 30%-50% de lo que se suele obtener anualmente con la gripe estacional.
De momento, como explicaba recientemente el diario ‘The Wall Street Journal’ los expertos no est·n muy seguros de cu·l es la cantidad ideal de antÌgenos que debe contener esta nueva vacuna; aunque sÌ parece claro que habr· que usar adyuvantes (otras sustancias), como se suele hacer habitualmente para reforzar la respuesta inmunitaria.
El Mundo

El rompecabezas de la vacuna contra la gripe A

En los próximos días, tal vez semanas, un grupo de expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) tendrá que tomar una decisión complicada. Ese día, el organismo que vela por la salud del planeta deberá plantearse si los laboratorios de todo el mundo que fabrican habitualmente la vacuna contra la gripe deben centrar sus esfuerzos en la cepa estacionaria que circula cada año o si deben orientar su producción para preparar una inmunización contra el nuevo virus A/H1N1.
Deben ser estos especialistas quienes valoren si existen suficientes evidencias sobre el nuevo virus que aconsejen estar preparados para tener a mano una vacuna preventiva. O si, por el contrario, el virus no es lo suficientemente letal como para relajar los esfuerzos contra la gripe estacional, una enfermedad que cada año se cobra la vida de cerca de 500.000 personas en todo el mundo.
La capacidad de muchos laboratorios no permite fabricar ambas vacunas simultáneamente, a menos que tengan más de una planta; pero los expertos insisten en que no se debe relajar la fabricación de la vacuna de cada año. Hoy por hoy, existen unos 20 laboratorios en todo el mundo dedicados a esta tarea, los principales de ellos son Sanofi-Aventis, GlaxoSmithKline, Novartis, Baxter y MedImmune (perteneciente al gigante británico AstraZeneca), que fabrican entre todos alrededor de 900 millones de dosis al año.
Cuestiones por resolver
¿Cuántas dosis de la nueva vacuna contra la gripe porcina harían falta para proteger a la población? ¿Qué capacidad tienen estas empresas para fabricar ambas vacunas simultáneamente? ¿Sería posible una sola terapia para proteger contra los dos virus o hacen falta dos ‘pinchazos’? ¿Qué precio tendrá ese producto? ¿A qué acuerdos se llegará con gobiernos y la OMS? Muchas de estas cuestiones no tienen respuesta hoy por hoy, y si las tienen, las compañías prefieren no hacer públicas sus cábalas.
“Como otras compañías, nosotros estamos discutiendo el tema con las autoridades sanitarias para cumplir sus requerimientos”, señala a elmundo.es desde Londres un portavoz de MedImmune. Este laboratorio fabricó en 2008 nueve millones de dosis de FluMist, la única vacuna inhalada contra la gripe de temporada que está autorizada sólo en EEUU. “Representamos una proporción minoritaria de este sector”, admiten.
Sin embargo, como el resto de los grandes gigantes del sector, también en MedImmune se están preparando para hacer frente a las demandas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros de Control de las Enfermedades (CDC). La peculiaridad de este productor es que emplea una tecnología a base de virus vivos atenuados (mientras que la mayoría de vacunas antigripales emplean virus inactivados). “También en el caso de la gripe de origen porcino sería así, porque es la tecnología con la que nosotros trabajamos, aunque el resultado final es el mismo: una vacuna eficaz contra el virus”.
En este laboratorio tampoco quieren hacer predicciones sobre el tiempo que tardarían en empezar a manufacturar el producto, “no sabemos cómo crece el nuevo virus en un medio de cultivo [los huevos]“, y reconocen que quedan muchas variables por resolver antes de poner en marcha la cadena de producción. En cualquier caso calculan que podrán finalizar la producción de la vacuna estacional antes del mes de junio para estar listos para preparar la nueva terapia a continuación.
Pendientes de recibir el virus
En cuanto a GSK, que cada año produce 75 millones de dosis de vacuna estacional, se encuentra actualmente desarrollando las vacunas que deberán proteger a los ciudadanos del hemisferio sur de la gripe común ahora que llega el invierno. Para el hemisferio norte, aclara un portavoz a elmundo.es, la vacuna estacional se llevará a cabo a finales de este año, aunque aseguran que la compañía está en condiciones de compatibilizar la producción de ambas inyecciones.
También el gigante suizo se muestra cauto a la hora de hacer predicciones, “ya que nuestra capacidad dependerá de las distintas consideraciones técnicas en estrecha relación con el propio diseño de la vacuna [contra el virus A/H1N1] que está por determinar por las autoridades sanitarias”.
De hecho, aseguran, “el tiempo necesario para producir una nueva vacuna contra un nuevo virus depende de muchos factores, el primero es la disponibilidad de la cepa del virus y todo lo que lleva asociado, que será entregado [a los laboratorios] por las autoridades competentes”. Como norma general, apuntan, “el desarrollo de una vacuna tiene un proceso de entre cuatro y seis meses”.
Una vacuna de prueba
Uno de los laboratorios más adelantados en esta carrera es Baxter, con sede en Illinois (EEUU), que ya dispone de una vacuna pandémica autorizada por las autoridades sanitarias europeas. Este producto, bautizado como Celvapan, fue diseñada contra el virus H5N1 de origen asiático, aunque no podría empezar a utilizarse hasta que la Organización Mundial de la Salud declarase el estado de pandemia.
Como explica la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en su página web, este producto es un prototipo, es decir, “un tipo especial de vacuna diseñada para ayudar a controlar las pandemias”. Antes de que aparezca la pandemia nadie sabe cuál será la cepa del virus de la gripe implicada, por lo que no puede comenzar a prepararse la vacuna con antelación. Sin embargo, Celvapan, contiene una cepa de gripe escogida expresamente porque nadie ha estado expuesto a ella “y no hay nadie inmune”. En este caso, Celvapan contiene un virus llamado H5N1 que ha sido previamente inactivado para que no cause la gripe; y llegado el caso de que se produjese la pandemia, el laboratorio ’sólo’ tendría que sustituir la cepa vírica que contiene la vacuna por la cepa que está causando la enfermedad en todo el mundo (en este caso A/H1N1).
La empresa también presume en su página web de que su tecnología a base de cultivos celulares (en lugar del tradicional método que emplea huevos inoculados) permitiría fabricar la nueva terapia contra el A/H1N1 con mayor rapidez. “En estos momentos la compañía está dando todos los pasos necesarios para prepararse para una producción a gran escala”, concluyen.
En el caso de Novartis, que saca al mercado cada año 80 millones de dosis de la vacuna de la gripe, la idea es tratar de compatibilizar la producción en cultivos celulares junto con el método del huevo tradicional para tener dispuesta la cantidad de vacunas necesarias cuando la OMS se lo indique. La comparía sólo ha recibido de momento “el código genético de la cepa del nuevo virus y ya se ha empezado a evaluar la producción de la vacuna. Esperamos recibir el virus actual en unos días en nuestros laboratorios”.
Este laboratorio podría producir la vacuna tanto en Alemania (en Marburg) como en la localidad italiana de Siena o en Liverpool (Reino Unido), aunque la decisión de dónde se llevará a cabo finalmente “dependerá de las peticiones de la OMS”. En este sentido, un portavoz de Novartis asegura a elmundo.es que “un factor determinante será la decisión de la OMS de dónde es mayor la demanda desde el punto de vista de salud pública”.
Aunque no ha querido confirmar si existe algún acuerdo contractual con el gobierno español para que la nueva vacuna estuviese disponible en nuestro país, Novartis apunta que “trabajaremos en colaboración con la OMS para asegurarnos de que el suministro de la vacuna llega a las regiones que lo necesitan en equilibrio con cualquier obligación contractual que se hayan adquirido”. En este sentido, el secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos, confirmó la semana pasada a los periodistas que ningún laboratorio español participará en la elaboración de la vacuna, aunque ha insistido en que el suministro mundial está garantizado.
El Mundo