Dos empresas australianas inician los ensayos en humanos con una vacuna contra la gripe

Dos compañías australianas han anunciado el inicio de los primeros ensayos en humanos con una vacuna candidata a prevenir la infecciÛn por el nuevo virus de la gripe A/H1N1, que hasta la fecha se ha cobrado la vida de más de 700 personas en todo el mundo. A pesar de que la OrganizaciÛn Mundial de la Salud (OMS) y otros grandes fabricantes estaban apreciando algunas dificultades para lograr cultivar el virus y utilizarlo en la fabricaciÛn de esta terapia, 540 australianos ser·n los primeros en recibir un pinchazo que a˙n deber· demostrar si funciona.
Una de las compañías, CSL, cuenta ya con 240 voluntarios para participar en un ensayo que durar· unos siete meses. Seg˙n informa la agencia EFE, los participantes en esta primera prueba con humanos habrÌan pagado alrededor de 400 dÛlares australianos (unos 230 euros) por recibir una o dos dosis de la vacuna en el Royal Hospital de la ciudad de Adelaida.
Esta compaÒÌa ha informado en un comunicado que pretende poder contar con el f·rmaco antes del prÛximo mes de septiembre. DespuÈs de hacerles un primer an·lisis de sangre, los voluntarios han recibido ya una primera inyecciÛn. En dos semanas se les analizar· de nuevo y el 4 de agosto est·n previstas las pruebas en niÒos.
A pesar del inicio de los ensayos, los responsables de la vacuna reconocen que tardar·n entre seis y ocho semanas en saber si el producto funciona. Adem·s, las autoridades australianas ya han advertido que no se autorizar· ninguna terapia que no funcione o que pueda resultar peligrosa para el ser humano. Si el producto de CSL demuestra que funciona, el gobierno australiano encargar· al fabricante 21 millones de dosis para vacunar a los grupos de riesgo.
Por su parte, la segunda empresa, Vaxine, ha empezado ya su ensayo con otras 300 personas. Ambas son vacunas similares a las de la gripe estacional, pero que contienen una sola cepa de la nueva gripe A, en lugar de las tres que se combinan habitualmente.
“Nosotros estamos en el hemisferio sur, y es aquÌ donde est· el problema ahora”, ha seÒalado Nikolai Petrovsky, director de Vaxine, al diario brit·nico ‘The Guardian’. “AquÌ estamos en medio de un brote de nueva gripe que es probable que no llegue a EEUU hasta que allÌ comience la temporada fuerte de gripe, dentro de seis meses”.
Hasta ahora, Australia ha confirmado m·s de 14.700 contagios por el nuevo virus y 41 personas han muerto en el paÌs a consecuencia de la enfermedad. La OMS espera que el n˙mero de casos, que ha dejado de contabilizar oficialmente por las dimensiones de la pandemia, repunte en el hemisferio norte en los meses de septiembre y octubre, con el regreso de las vacaciones y el comienzo de los colegios.
De momento Petrovsky reconoce que no hay ninguna garantÌa de que la vacuna vaya a funcionar, y ha reconocido que los cientÌficos se enfrentan a un virus desconocido y de comportamiento imprevisible. De hecho, estos dÌas, tanto la OMS como los grandes fabricantes de vacunas (Novartis o GlaxoSmithKline, entre otros), han reconocido que est· siendo m·s difÌcil de lo que se esperaba hacer crecer el virus en el laboratorio para poder desarrollar la vacuna.
Estas dificultades tÈcnicas ante un patÛgeno que no se comporta igual que una gripe normal, serÌan algunas de las causas que podrÌan retrasar el desarrollo de una vacuna eficaz. Para desarrollar una inmunizaciÛn que prevenga la infecciÛn, las muestras del virus A/H1N1 est·n siendo cultivadas e inactivadas en el laboratorio.
Posteriormente, es necesario ligarlas con un antÌgeno (que ser· el que despierte la reacciÛn inmune del organismo capaz de combatir al virus); de manera que cuanta menos cantidad de antÌgeno se necesite en la fabricaciÛn de la vacuna, m·s dosis podr·n fabricarse. Sin embargo, en este caso, los especialistas se est·n encontrando con una fabricaciÛn de antÌgenos que sÛlo ronda el 30%-50% de lo que se suele obtener anualmente con la gripe estacional.
De momento, como explicaba recientemente el diario ‘The Wall Street Journal’ los expertos no est·n muy seguros de cu·l es la cantidad ideal de antÌgenos que debe contener esta nueva vacuna; aunque sÌ parece claro que habr· que usar adyuvantes (otras sustancias), como se suele hacer habitualmente para reforzar la respuesta inmunitaria.
El Mundo